記者12月1日獲悉，作為國內(nèi)首個抗艾滋病藥物生產(chǎn)企業(yè)，東北制藥研制的我國第一款覆蓋9個HIV-1(人類免疫缺陷病毒)基因亞型診斷試劑——HIV-1核酸檢測試劑盒，目前已在其下屬子公司遼寧生物醫(yī)藥有限公司實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。據(jù)悉，該試劑的誕生填補(bǔ)了相關(guān)領(lǐng)域的國內(nèi)空白，其檢測精度達(dá)到國際先進(jìn)水平，國外公司一直壟斷中國診斷試劑市場的局面有望由此打破，相關(guān)費(fèi)用較以前將降低50%以上。

 

　　據(jù)介紹，2002年8月，東北制藥的齊多夫定(商品名：克度)原料藥和制劑產(chǎn)品獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批文，結(jié)束了我國抗艾滋病藥物完全依賴進(jìn)口的歷史。2003年，中國開始為艾滋病患者免費(fèi)治療，在此后的11次全國抗艾滋病藥物統(tǒng)一招標(biāo)中，東北制藥中標(biāo)11次，成為國產(chǎn)抗艾滋病藥物的重要供應(yīng)商。

 

　　東北制藥HIV-1核酸檢測試劑盒投產(chǎn)前，國內(nèi)原有的相關(guān)診斷產(chǎn)品僅能覆蓋4至5個基因亞型，可靠性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確度等均滿足不了需求。目前，東北制藥正在積極推動該試劑在國內(nèi)重要檢測機(jī)構(gòu)和艾滋病感染科進(jìn)行性能評估和使用評價，預(yù)計該試劑投入市場后，在國家此項(xiàng)診斷費(fèi)用投入不變的情況下，將至少為接受國家免費(fèi)治療的艾滋病患者每年增加一次檢測。